3月28日、米FDAはteclistamab-cqyv（Tecvayli）を加速承認し、再発難治性多発性骨髄腫（RRMM）に使用可能とした。全球首款のBCMAとCD3を標的とする双特異性抗体。この薬剤はT細胞と骨髄腫細胞を架橋し、T細胞を激活して精密に癌を殺傷する。重要な2期臨床データでは、ORR 63%、CR率33%、中位緩解持続時間18.4ヶ月達成enta。主な有害事象はCRSと神経毒性がんで、1—2級为主で制御可能。この薬剤はRRMM患者に幹細胞移植なしの有効な治療選択肢を提供，年内に米国内医保に組み込まれる見込み。
出典：FDA 2026年3月28日