健康日本医学 医療ニュース 【韓国】食品医療安全部:首款晚期肝癌双免疫連合療法を承認

【韓国】食品医療安全部:首款晚期肝癌双免疫連合療法を承認

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3月28日、韓国食品医療安全部(MFDS)はナivolumab(O薬)とイピリズマブ(Y薬)の連合療法を正式承認entaco進行肝細胞癌(HCC)適応とした、韩国首款獲批の双免疫連合療法。重要な3期臨床データでは、中位OS 16.4ヶ月達成entaソラフェニブより5.3ヶ月延長enta死亡リスク37%低下enta。ORR 31%達成entaソラフェニブより20%向上enta中位PFS 5.5ヶ月達成enta。主な有害事象は免疫関連肺炎・肝炎で発生率15%entaco大多数が軽度制御可能。韓国医保は60%費用をカバーentaco患者自己負担は約4000万ウォン。

出典:MFDS 2026年3月28日

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